DURAN® PURE serien af flasker og skruelåg er af høj kvalitet og udviklet til medicinalindustriens behov. DURAN® PURE lever op til kravene i de internationale farmakopeier og er tilgængelige med de attester, der kræves af tilsynsmyndighederne.
DURAN® PURE Skruelåg
- PFA, Silikone, PTFE
- Høj renhed på grund af fremstilling i renrum
- Levering fra enkelt parti
- Analysecertifikat (CoA)
- Visuel og dimensionel inspektion
- Ændringskontrolledelse og information til kunden i tilfælde af ændringer
- 100% sporbarhed af alle fremstillingstrin
- Rapport om ekstraktioner tilgængelig
- Et Type III Emballagemateriale DMF (#28044) for disse produkter er indgivet til FDA. Kina Center for Lægemiddelvurdering CDE af NMPA registreringsnummer B20220000817
- USP <88> Klasse VI Farmaceutiske materialer
DURAN® PURE Premium skruelåg fremstillet af PFA (fluorpolymer) er kemisk og termisk meget resistente og kompatible med autoklavering og andre almindelige steriliseringsmetoder. Låget er med silikonepakning, som er belagt med stærkt inert PTFE. Tåler temperatur fra -196°C til + 260°C.
Fremstillet og pakket i renrum.
