Vi er af flere kunder blevet opfordret til igen at afholde seminar om stabilitetstest iht. ICH guidelines. Det vil igen være Michael Holzwarth fra Weiss PharmaTechnik, som afholder seminaret og han vil dele ud af sin mange årige erfaring og enorme ekspertise på området. På seminaret gennemgår vi egnede produkter, teori og giver deltagerne en grundlæggende forståelse for stabilitetstest samt udfordringerne i forbindelse med ICH, GAMP; EU GMP Annex 11 og FDA 21 CFR part 11.

Agenda:
• Velkomst og introduktion af Weiss PharmaTechnik
• Moderne stabilitetstest i Pharma og Biotech virksomheder
• Løsninger for moderne stabilitetstest
• Kvalificering iht. GAMP 5 og EU GMP Annex 15
• Dokumentation iht. EU GMP Annex 11 og FDA 21 CFR part 11
• Vi afslutter med eventuelle spørgsmål og en åben dialog

Målgruppe: Brugere, QC, QA ansvarlige m.fl.
Dato: Onsdag d. 17. april 2024
Sted: Marielundvej 39, 2730 Herlev
Tid: 9.30 - ca. 15.30 og det vil være kaffepauser og frokost
Foredragsholder: Michael Holzwarth, Weiss PharmaTechnik
Sprog: Engelsk
Deltagerpris: Gratis

Yderligere information og tilmelding: Anders Lillesø på tlf. 44 54 00 21 eller på e-mail: al@buch-holm.dk

Vi ved, hvad der skal til og glæder os til en spændende dag sammen med dig.